Bixocot 90 (Hộp 3 vỉ x 10 viên) – Thuốc giảm đau & chống viêm

Lưu Ý Của Bixocot 90mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Bixocot 90mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Loét dạ dày tá tràng hoặc chảy máu đường tiêu hóa (GI) đang hoạt động.
• Bệnh nhân sau khi dùng acetylsalicylic hoặc NSAID bao gồm cả chất ức chế COX-2 (cyclooxygenase-2), bị co thắt phế quản, viêm mũi cấp tính, polyp mũi, phù mạch, mày đay hoặc phản ứng dị ứng.
• Mang thai và cho con bú.
• Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25 g/l hoặc điểm Child-Pugh ≥ 10).
• Độ thanh thải creatinin ở thận ước tính < 30 ml/phút.
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.
• Bệnh viêm ruột.
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
• Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng trên 140/90 mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ đã hình thành, bệnh động mạch ngoại vi hoặc bệnh mạch máu não.

Thận trọng khi sử dụng

Tiêu hóa: Cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ bị biến chứng tiêu hóa nhất với NSAID; người cao tuổi, bệnh nhân sử dụng đồng thời bất kỳ NSAID hoặc axit acetylsalicylic nào khác hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, chẳng hạn như loét và chảy máu đường tiêu hóa.

Tim mạch: Vì nguy cơ tim mạch của etoricoxib có thể tăng lên theo liều lượng và thời gian tiếp xúc, nên sử dụng thời gian ngắn nhất có thể và liều hàng ngày có hiệu quả thấp nhất. Cần định kỳ đánh giá lại nhu cầu của bệnh nhân về giảm triệu chứng và đáp ứng với điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân bị thoái hóa khớp. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đáng kể đối với các biến cố tim mạch chỉ nên được điều trị bằng etoricoxib sau khi đã cân nhắc cẩn thận.

Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không thay thế cho axit acetylsalicylic trong điều trị dự phòng các bệnh huyết khối tim mạch do không có tác dụng chống kết tập tiểu cầu. Do đó không nên ngừng các liệu pháp chống kết tập tiểu cầu.

Ảnh hưởng đến thận: Dùng etoricoxib có thể làm giảm sự hình thành prostaglandin và thứ hai là lưu lượng máu đến thận, và do đó làm suy giảm chức năng thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất của phản ứng này là những người đã bị suy giảm chức năng thận đáng kể từ trước, suy tim không bù hoặc xơ gan. Theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này nên được xem xét.

Giữ nước, phù và tăng huyết áp: Tất cả thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm etoricoxib, có thể liên quan đến sự khởi phát mới hoặc suy tim sung huyết tái phát. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim, rối loạn chức năng thất trái, hoặc tăng huyết áp và những bệnh nhân có phù từ trước do bất kỳ lý do nào khác.

Etoricoxib có thể liên quan đến tăng huyết áp thường xuyên và nghiêm trọng hơn một số NSAID khác và các chất ức chế chọn lọc COX-2, đặc biệt ở liều cao. Do đó, cần kiểm soát tăng huyết áp trước khi điều trị bằng Etoricoxib và đặc biệt chú ý theo dõi huyết áp trong quá trình điều trị bằng etoricoxib. Huyết áp nên được theo dõi trong vòng hai tuần sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Nếu huyết áp tăng đáng kể, nên xem xét điều trị thay thế.

Tác dụng trên gan: Cần theo dõi bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng và hoặc dấu hiệu cho thấy rối loạn chức năng gan hoặc xét nghiệm chức năng gan bất thường. Nếu các dấu hiệu suy gan xảy ra, hoặc nếu xét nghiệm chức năng gan bất thường kéo dài (gấp ba lần giới hạn trên của bình thường), nên ngừng dùng etoricoxib.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Những bệnh nhân bị chóng mặt, hoa mắt hoặc buồn ngủ khi dùng etoricoxib nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm đối với etoricoxib. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Khả năng rủi ro ở người trong thai kỳ là chưa rõ. Etoricoxib, cũng như các sản phẩm thuốc khác ức chế tổng hợp prostaglandin, có thể gây ra tình trạng tử cung và đóng ống động mạch sớm trong ba tháng cuối. Etoricoxib được chống chỉ định trong thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu etoricoxib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Etoricoxib được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Phụ nữ sử dụng etoricoxib không được cho con bú.

Tương tác thuốc

Warfarin: Ở những bệnh nhân đã điều trị duy trì ổn định bằng warfarin, cần kiểm soát chặt chẽ giá trị INR khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib hoặc khi chuyển sang điều trị bằng Etoricoxib, đặc biệt là vào những ngày đầu tiên, khi bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc các chất tương tự.

Rifampin: Sử dụng đồng thời Etoricoxib với rifampin, một tác nhân có khả năng gây cảm ứng men chuyển hoá ở gan mạnh, làm giảm 65% diện tích dưới đường cong (AUC) trong huyết tương của Etoricoxib.

Methotrexate: Cần giám sát độc tính của methotrexate khi sử dụng đồng thời Etoricoxib với liều lớn hơn 90mg hàng ngày.

Các chất ức chế men chuyển dạng angiotensin (ACE): Đã có báo cáo thừa nhận các chất ức chế NSAIDs không chọn lọc và ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các chất ức chế ACE.

Lithium: Đã có báo cáo thừa nhận các chất ức chế NSAIDs không chọn lọc và ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm tăng nồng độ lithium huyết tương.

Aspirin: Sử dụng đồng thời aspirin liều thấp với Etoricoxib có thể dẫn tới kết quả là sự tăng tốc độ loét đường tiêu hoá và các biến chứng khác so với trường hợp chỉ dùng riêng Etoricoxib.

Các thuốc uống tránh thụ thai: Etoricoxib dùng cùng lúc với viên uống tránh thai ethinyl estradiol đã làm tăng nồng độ ethinyl estradiol có thể làm tăng tỷ lệ các tác dụng bất lợi thường thấy khi dùng viên uống tránh thai như các biến cố huyết khối tắc tĩnh mạch ở phụ nữ có nguy cơ.

Các thuốc khác: Etoricoxib không có những tác dụng lâm sàng quan trọng lên dược động học của prednisone/prednisolone hay digoxin. Các thuốc kháng acid trong dạ dày và ketoconazole không gây ra những tác dụng lâm sàng quan trọng lên dược động học của Etoricoxib.