A.T Ibuprofen Syrup 20mg/ml (Hộp 6 vỉ x 5 ống) – Thuốc giảm đau, kháng viêm, hạ sốt

Chống chỉ định

A.T Ibuprofen Syrup 20mg/ml chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với ibuprofen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn (biểu hiện hen, mày đay, phù mạch, viêm mũi,…) sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.
• Loét dạ dày – tá tràng tiến triển.
• Tiền sử chảy máu hoặc thủng dạ dày – ruột liên quan đến sử dụng NSAIDs trước đây.
• Suy tim nặng (Suy tim độ IV theo phân loại của NYHA).
• Suy gan nặng hoặc suy thận nặng.
• Phụ nữ ở 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Ở bệnh nhân trong tình trạng có liên quan đến xu hướng tăng chảy máu.

Thận trọng khi sử dụng

Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.

Cũng như các NSAIDs khác, ibuprofen có thể che dấu các dấu hiệu nhiễm trùng.

Người cao tuổi có thể gặp nhiều tác dụng không mong muốn với NSAIDs hơn, đặc biệt là xuất huyết và thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong.

Hô hấp

Có thể gặp ở những bệnh nhân đang hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc bệnh dị ứng trước đó.

Các NSAIDs khác

Nên tránh sử dụng đồng thời ibuprofen với NSAIDs khác, bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.

SLE và bệnh mô liên kết hỗn hợp

Ở những bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và với rối loạn mô liên kết hỗn hợp, sử dụng ibuprofen có thể làm tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.

Viêm màng não vô khuẩn

Viêm màng não vô khuẩn (với các triệu chứng như cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn, nôn, sốt hoặc mất phương hướng…) đã được quan sát thấy trong những trường hợp hiếm gặp ở bệnh nhân đang điều trị bằng ibuprofen. Mặc dù nó có thể xảy ra ở bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống và có liên quan các bệnh mô liên kết, nhưng nó đã được báo cáo ở những bệnh nhân không mắc bệnh mạn tính tiềm ẩn.

Chức năng thận

Suy thận và chức năng thận có thể xấu đi.

Bệnh nhân có nguy cơ cao bị phản ứng này là những người bị rối loạn chức năng thận, suy tim, những người dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế men chuyển và người cao tuổi. Cần theo dõi chức năng thận, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Có nguy cơ suy thận ở trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.

Chức năng gan

Rối loạn chức năng gan có thể xảy ra.

Nguy cơ huyết khối tim mạch

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng của tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần tham khảo bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng ibuprofen ở liều hằng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Khả năng sinh sản của phụ nữ

Có một số bằng chứng cho thấy các loại thuốc ức chế tổng hợp cyclo-oxygenase/prostaglandin có thể gây suy giảm khả năng sinh sản của phụ nữ do ảnh hưởng đến sự rụng trứng. Điều này có thể chấm dứt khi ngừng điều trị.

Xuất huyết tiêu hóa, loét và thủng

Cần sử dụng thận trọng NSAIDs ở bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì những tình trạng này có thể bị trầm trọng hơn.

Xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng, có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các NSAIDs xảy ra trong quá trình điều trị, có hoặc không có các cảnh báo triệu chứng hoặc tiền sử bệnh trước đó.

Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng tăng lên khi tăng liều NSAIDs, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt xuất huyết hoặc thủng phức tạp và ở người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. Điều trị kết hợp với các chất bảo vệ (ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét cho những bệnh nhân này và cho cả những bệnh nhân cần dùng đồng thời aspirin liều thấp hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt ở người cao tuổi, nên theo dõi các triệu chứng bất thường ở bụng (đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa), nhất là trong giai đoạn đầu điều trị.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa, chẳng hạn như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs) hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.

Khi xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa xảy ra ở bệnh nhân dùng ibuprofen, nên ngừng điều trị.

Da liễu

Phản ứng da nghiêm trọng, có thể gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc, đã được báo cáo với tỉ lệ hiếm gặp liên quan đến việc sử dụng NSAIDs. Bệnh nhân dường như có nguy cơ cao nhất đối với các phản ứng này trong giai đoạn đầu của quá trình trị liệu; sự khởi đầu của phản ứng bất lợi phần lớn các trường hợp xảy ra trong tháng đầu tiên điều trị. Ibuprofen nên ngừng sử dụng khi xuất hiện phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu mẫn cảm nào khác.

Ngoài ra, bệnh thủy đậu có thể là nguồn gốc của các biến chứng nhiễm trùng nghiêm trọng ở da và mô mềm. Cho đến nay, không thể loại trừ tác động của NSAIDs trong việc làm xấu đi các bệnh nhiễm trùng này. Vì vậy, nên tránh sử dụng ibuprofen trong trường hợp mắc bệnh thủy đậu.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Khi thuốc giảm đau được sử dụng lâu dài (≥ 3 tháng) với liều hai ngày một lần hoặc thường xuyên hơn, đau đầu có thể phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn. Nhức đầu do lạm dụng thuốc giảm đau không nên được điều trị bằng cách tăng liều. Trong trường hợp như vậy, nên ngừng sử dụng thuốc giảm đau và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Cảnh báo tá dược

Thành phần tá dược có chứa đường trắng, sorbitol, bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt enzyme sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.

Thành phần tá dược có chứa sodium benzoate, ponceau 4R, có thể gây các phản ứng dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Phụ nữ có thai

Ức chế tổng hợp prostaglandin có thể gây tác động bất lợi cho việc mang thai và/hoặc cho sự phát triển của phôi thai. Các số liệu dịch tễ học đưa ra giả thuyết rằng việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin ở giai đoạn đầu của thai kỳ làm tăng nguy cơ sảy thai, dị tật ở tim và tật nứt bụng. Trên động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin cho thấy kết quả tăng tổn thất trước và sau khi trứng làm tổ và tăng nguy cơ chết của phôi/thai nhi. Hơn nữa, đối với động vật dùng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn hình thành cơ quan (nội tạng), có thể làm gia tăng tỉ lệ dị dạng các loại kể cả dị dạng tim mạch.

Trong giai đoạn ba tháng đầu hoặc ba tháng giữa của thai kỳ, không nên sử dụng ibuprofen, trừ khi thật sự cần thiết. Nếu sử dụng ibuprofen cho phụ nữ đang cố gắng thụ thai hoặc trong ba tháng đầu hoặc ba tháng giữa của thai kỳ, nên dùng liều thấp nhất có thể cũng như liệu trình điều trị càng ngắn càng tốt.

Trong giai đoạn ba tháng cuối của thai kỳ, việc sử dụng ibuprofen có thể phơi nhiễm thai nhi với các nguy cơ sau:

• Nhiễm độc tim phổi (sinh non do cao huyết áp ống động mạch và cao huyết áp mạch phổi).
• Suy giảm chức năng thận, có thể dẫn đến suy thận ở tình trạng ít nước ối.

Vào cuối thai kỳ, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể phơi nhiễm người mẹ và trẻ sơ sinh trước các nguy cơ sau:

• Có thể gây chảy máu kéo dài.
• Ức chế sự co bóp của tử cung, dẫn đến quá trình chuyển dạ bị trì hoãn hoặc kéo dài.

Chính vì vậy, chống chỉ định dùng ibuprofen trong ba tháng cuối của thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú

Trong những nghiên cứu từ trước đến nay, ibuprofen xuất hiện trong sữa mẹ với hàm lượng rất thấp, ibuprofen không được khuyến cáo cho những bà mẹ đang cho con bú.

Khả năng sinh sản của phụ nữ

Sử dụng ibuprofen có thể làm suy giảm khả năng sinh sản của phụ nữ và không khuyến cáo sử dụng đối với phụ nữ đang cố gắng thụ thai. Đối với những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang thụ tinh đồ/thử điều trị là do vô sinh, nên cân nhắc việc ngừng sử dụng ibuprofen.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây các tác dụng không mong muốn như nhức đầu, buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn thị giác, giảm thính giác, vì thế trong thời gian dùng thuốc không nên lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Nên tránh dùng ibuprofen đồng thời với:

Aspirin: Không nên sử dụng chung ibuprofen và aspirin vì sẽ làm tăng những tác dụng không mong muốn.

Những dữ liệu thí nghiệm đã gợi ý rằng khi dùng cùng ibuprofen có thể ức chế tác dụng của aspirin liều thấp trong chống kết tập tiểu cầu. Mặc dù có những khác biệt về phương pháp và ngoại suy các dữ liệu này đối với tình hình lâm sàng, nhưng có thể loại trừ khả năng sử dụng ibuprofen thường xuyên, lâu dài có thể làm giảm tác dụng bảo vệ tim mạch của aspirin liều thấp. Không có dữ liệu lâm sàng về những tác dụng có liên quan trong thời gian sử dụng ibuprofen.

Các NSAIDs khác bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2: Tránh sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều NSAIDs vì điều này có thể làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết đường tiêu hóa.

Thuốc chống đông máu: NSAIDs có thể tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu như warfarin.

Các chất chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Mifepristone: Theo lý thuyết, hiệu quả của thuốc giám sát có tác dụng kháng prostaglandin của các NSAIDs. Các bằng chứng còn rất hạn chế cho thấy rằng việc kết hợp sử dụng NSAIDs trong cùng ngày với mifepristone hoặc các prostaglandin liên sình muối cổ tử cung và khởi phát chuyển dạ hoặc sẹo tử cung và không làm giảm hiệu quả lâm sàng của việc chấm dứt thai kỳ.

Zidovudine: Gia tăng nguy cơ độc tính huyết học khi sử dụng NSAIDs với zidovudine. Gia tăng nguy cơ mắc bệnh tan máu và tụ máu ở bệnh nhân HIV (+) hay chảy máu khi điều trị đồng thời zidovudine và ibuprofen.

Sulfonylurea: NSAIDs có thể làm tăng tác dụng của thuốc sulfonylurea. Đã có những báo cáo về hạ đường huyết ở bệnh nhân đang điều trị với sulfonylurea có dùng ibuprofen.

Methotrexate: NSAIDs có thể ức chế sự bài tiết của methotrexate và làm giảm độ thanh thải của methotrexate, dẫn đến tăng nguy cơ nhiễm độc. Do đó, không nên dùng NSAIDs cho bệnh nhân đang điều trị liều cao methotrexate.

Các glycoside tim: NSAIDs có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm độ lọc cầu thận và tăng nồng độ glycoside tim (digoxin) trong huyết tương.

Ibuprofen nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với:

Thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu: NSAIDs có thể làm giảm tác dụng của thuốc điều trị tăng huyết áp, như thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận của NSAIDs.

Nguy cơ suy thận cấp, thường hồi phục, có thể tăng ở một số bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương (như bệnh nhân mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi) khi thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II được kết hợp với NSAIDs. Do đó, sự kết hợp nên được dùng thận trọng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được bổ sung nước đầy đủ và nên xem xét theo dõi chức năng thận định kỳ sau khi bắt đầu điều trị đồng thời.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc chảy máu.

Các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Aminoglycoside: NSAIDs có thể làm giảm bài tiết aminoglycoside.

Lithium: NSAIDs có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết thanh, do làm giảm bài tiết lithium qua thận.

Methotrexate: Nguy cơ tương tác giữa NSAIDs và methotrexate cũng cần được tính đến khi điều trị liều thấp với methotrexate, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận. Bất cứ khi nào điều trị kết hợp, chức năng thận nên được theo dõi. Cần thận trọng nếu cả NSAIDs và methotrexate được dùng trong vòng 24 giờ, vì nồng độ methotrexate trong huyết tương có thể tăng, dẫn đến độc tính tăng.

Cyclosporin: Nguy cơ tổn thương thận tăng lên.

Tacrolimus: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận khi dùng NSAIDs với tacrolimus.

Cholestyramine: Việc dùng đồng thời ibuprofen và cholestyramine có thể làm giảm sự hấp thu ibuprofen trong đường tiêu hóa. Tuy nhiên, ảnh hưởng mang ý nghĩa lâm sàng chưa được biết rõ.

Các chất ức chế CYP2C9: Sự dung nạp thời gian đồng thời ibuprofen với các chất ức chế CYP2C9 có thể làm tăng nguy cơ của ibuprofen (cơ chất của CYP2C9). Trong một nghiên cứu với voriconazole và fluconazole (chất ức chế CYP2C9), sự tăng phơi nhiễm S (+)-ibuprofen đã tăng khoảng 80–100%. Nên cân nhắc giảm liều ibuprofen khi dùng phối hợp với các thuốc ức chế CYP2C9 mạnh, đặc biệt khi dùng ibuprofen liều cao với voriconazole hoặc fluconazole.