Thuốc USdeslor 5Mg Là Gì?
USdeslor 5mg dạng viên nén bao phim được sản xuất bởi Công ty Cổ phần US Pharma USA . Desloratadin được chỉ định điều trị giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt & đỏ mắt, ngứa họng & ho. Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính tự phát.
Thành Phần Của Thuốc USdeslor 5Mg
Thông Tin Thành Phần
Viên nén có chứa:
Desloratadine………5mg
Công Dụng Của Thuốc USdeslor 5Mg
Chỉ định
Desloratadin được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:
- Giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt & đỏ mắt, ngứa họng & ho.
- Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính tự phát.
Dược lực học
Desloratadin là chất kháng histamin H1 chọn lọc trên thụ thể ngoại biên, không gây buẩn ngủ.
Dược động học
Hấp thu
Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sau khi uống liều 5 mg/ngày trong 10 ngày, Desloratadin được hấp thu nhanh với thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Tmax) là khoảng 3 giờ sau khi uống, nồng độ đỉnh trung bình ổn định trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) được ghi nhận tương ứng là 4ng/ml và 56,9 ng.glờ/ml. Thức ăn và nước bưởi không có tác động đối với sinh khả dụng của Desloratadin (Cmax và AUC).
Phân bố
Khoảng 82% tới 87% Desloratadin và 85% đến 89% 3-hydroxydesloratadin gắn vào protein huyết tương. Sự gắn vào protein của Desloratadin và 3-hydroxydesloratadin không thay đổi ở những cá thể bị suy thận.
Chuyển hóa
Desloratadin được chuyển hóa mạnh thành 3-hydroxydesloratadin là một chất chuyên hòa có hoạt tính, sau đó bị glucuronid hoá. Những enzym chịu trách nhiệm trong sự tạo thành 3-hydroxydesloratadin chưa được xác định.
Số liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy là một phầnnhỏ trong quần thể bệnh nhân có sự giảm khả năng hình thành 3-hydroxydesloratadin và các chất chuyển hóa chậm của Desloratadin.
Trong những nghiên cứu dược động học (n=1087), khoảng 7% đối tượng có chuyển hóa chậm Desloratadin (được xác định là đối tượng có tỉ lệ AUC của 3-hydroxydesloratadin so với Desloratadin dưới 0,1 hoặc là đối tượng có thời gian bán hủy Desloratadin vượt quá 50 giờ ). Nồng độ trung bình trong huyết tương (AUC) của Desloratadin ở những người chuyển hóa chậm lớn hơn khoảng 6 lần so với những đối tượng không phải là những người chuyển hóa chậm. Không thể xác định trước những người có chuyển hóa chậm đối với Desloratadin và ở những cá thể này sẽ có AUC của Desloratadin trong huyết tương cao hơn sau khi uống Desloratadin theo đúng liều đề nghị.
Mặc dù chưa có những nghiên cứu dược động học về vấn đề này, nhưng những bệnh nhân có chuyển hóa chậm đối với Desloratadin sẽ nhạy cảm hơn với những tác dụng ngoại ý liên quan đến liều lượng.
Thải trừ
Thời gian bán hủy trung bình của Desloratadin là 27 giờ. Các giá trị nồng độ đỉnh Cmax và AUC tăng tỷ lệ theo liều dùng sau liều một lần duy nhất, giữa 5 và 20 mg. Mức độ tích lũy sau khi uống 14 ngày đi đôi với thời gian bán hủy và tần suất liều dùng.
Một nghiên cứu về cân bằng khối lượng ở người cho thấy có sự phục hồi khoảng 87% của liều 14C-Desloratadin (Desloratadin được đánh dấu bằng C14) tìm thấy trong nước tiểu và phân, như là những sản phẩm chuyển hóa. Phân tích 3-hydroxydesloratadin trong huyết tương cũng cho thấy những giá trị tương tự của Tmax và thời gian bán hủy, như với Desloratadin.
Liều Dùng Của Thuốc USdeslor 5Mg
Cách dùng
Sử dụng thuốc theo đúng chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ. Desloratadin 5mg dạng viên nang dùng đường uống.
Liều dùng
- Liều dùng Desloratadin 5mg ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều đề nghị 1 viên/ngày.
- Đối với bệnh nhân suy gan hoặc suy thận liều khởi đầu là 1 viên Desloratadin 5 mg được sử dụng cách ngày dựa trên những dữ liệu về dược động học.
Làm gì khi quá liều?
Khi có quá liều, cân nhắc cùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu.
Cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Trên một nghiên cứu lâm sàng đa liều ở người lớn sử dụng desloratadine lên đến 45 mg (cao gấp 9 lần liều lâm sàng) đã không quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều.
Desloratadine không được bài tiết qua thẩm phân máu, chưa rõ liệu có được bài tiết qua thẩm phân phúc mạc hay không.
Làm gì khi quên liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Tác Dụng Phụ Của Thuốc USdeslor 5Mg
Hiếm: Cảm giác mệt mỏi, khô mlệng, nhức đầu.
Rất hiếm: Nổi mẩn và phản vệ.
Ở những bệnh nhân dùng 5 mg/ngày, tỷ lệ tác dụng phụ tương tự như nhau giữa những bệnh nhân dùng Desloratadin và những bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Phần trăm bệnh nhân
ngưng thuốc sớm do phản ứng phụ là 2,4% ở nhóm Desloratadin và 2,6% ở nhóm giả dược.
Không có phản ứng phụ nghiêm trọng ở những thử nghiệm trên bệnh nhân dùng Desloratadin.
Tác dụng phụ được báo cáo bởi một số ít bệnh nhân (lớn hơn hay bằng 2% số bệnh nhân) là đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt, viêm họng, khó tiêu và đau cơ. Các tác dụng phụ cũng được báo cáo: Nhanh tim, và hiếm có các phản ứng quá mẫn (như nối măn, ngứa, nổi mày đay, phù, khó thờ và phản vệ) và tăng các enzyme của gan kể cả bilirubin.
Thông báo cho bác sĩ biết tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Lưu Ý Của Thuốc USdeslor 5Mg
Chống chỉ định
Không dùng và điều trị với Desloratadin trong trường hợp bệnh nhân quá mẫn với Desloratadin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.
Lái xe và vận hành máy móc
Những nghiên cứu lâm sàng cho thấy Desloratadin không ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên cần cho bệnh nhân biết về tác dụng phụ mệt mỏi, nhức đầu, mặc dù hiếm khi xảy ra.
Thời kỳ mang thai và cho con bú
Tính an toàn khi sử dụng Desloratadin trong thal kỳ chưa được xác định, do đó không sử dụng Desloratadin trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Deslorataln đi qua sữa mẹ, do đó không sử dụng Desloratadin ở phụ nữ cho con bú.
Tương tác thuốc
Không quan sát thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng trong các thử nghiệm khi dùng Desloratadin đồng thời với erythromycin hay ketoconazol.
Trong các thử nghiệm được lý lâm sàng, sử dụng Desloratadin cùng lúc với rượu không làm giảm tác dụng của rượu hoặc tăng buốn ngủ.
Bảo Quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.